檢測
檢測是國內體外診斷領域規(guī)模較大、新增品種較多、增長速度較快的領域之一。
診斷技術的發(fā)展經歷了多個技術階段,包括同位素、膠體金、酶聯(lián)(ELISA)、時間分辨熒光(TRFIA)、化學發(fā)光(CLIA)等技術的演進?;瘜W發(fā)光產品靈敏度高、線性范圍寬、試劑有效期長、臨床應用范圍廣、簡便快速等優(yōu)點,技術發(fā)展已較為成熟,成為診斷的主流方向。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除;
1.申報產品具有適用的強制性標準,且標準中引用了GB/T 14710,環(huán)境試驗應當作為產品技術要求的內容,參照強制性標準的要求進行引用,一般無需詳細列明各實驗條件,僅需寫明“應當符合GB/T 14710適用章節(jié)的內容”,注冊檢驗報告中應包含環(huán)境試驗的內容。
2.申報產品無適用的強制性標準,可提交下述形式之一的文件作為環(huán)境條件對產品安全性有效性無影響的驗證資料,而產品技術要求中無需引用GB/T 14710:
?。?)包含環(huán)境試驗的注冊檢驗報告。
?。?)環(huán)境試驗的委托檢驗報告。
?。?)環(huán)境條件對產品安全性有效性無影響的研究資料,包括:氣候環(huán)境條件(溫度、濕度),機械環(huán)境條件(振動、碰撞),運輸條件,電源適應能力等內容。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發(fā)與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、操作簡單:機器在運轉過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個工位運轉情況。
2、運行穩(wěn)定:經過多次的試驗和改進,減少了繁瑣的工序,機器的結構更簡單、更優(yōu)化。
現(xiàn)代生化診斷需要檢測系統(tǒng),檢測試劑和校準器組成檢測系統(tǒng),實現(xiàn)檢測的自動化和管道。在生化檢測試劑方面,經過多年的發(fā)展,中國企業(yè)的產品質量水平和自主能力得到了顯著提高。通過診斷產品的可追溯性,提高了測試結果的準確性,一致性和可比性,改善了進口替代的空間。隨著國內試劑的不斷擴大,在中國的生化試劑領域占據(jù)了50%以上的份額。目前,國內生化試劑市場的主要市場參與者包括科華生物,九強生物和復星長征。在生化檢測儀器方面,由于技術壁壘較大,大型生化分析儀基本上被國外品牌壟斷,國內企業(yè)只涉及生化儀器的低端領域。目前,日立,貝克曼和西門子等國外品牌仍占據(jù)大部分市場份額。其中,日立在中國的生化分析儀市場份額達到35%,其次是貝克曼,占市場份額的30%。
威海藍威電子科技有限公司位于山東威海,是一個朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。公司致力于智能化工廠、非標自動化設備、圖像傳感檢測系統(tǒng)、機器人及相關應用產品的(軟、硬件)自主研發(fā)、設計、生產制造;以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經營、客戶至上的經營理念,現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動化科技企業(yè),并得到廣大客戶的認可。